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年销超六亿的中药注射液又出致死事例

来源:bob综合体育登录    发布时间:2025-08-03 12:30:11

  据《新京报》5月6日报导,安徽阜阳李先生反映,其父亲因头晕前往阜阳市中医医院就诊。在承受刺五加注射液医治后,其父亲感到手部瘙痒不适,并伴有剧烈腹痛,经抢救无效逝世。

  据《新京报》,阜阳市卫健委已介入查询此事。阜阳市中医院表明,医院已发动查询,正在打开尸检,详细逝世原因等候查询。

  刺五加注射液为中药提取后精制而成的纯中药制剂,其有效成分是总黄酮、异嗪皮啶、丁香苷、刺五加多苷等。刺五加注射液是一种血管扩张制剂,被以为具有扩张冠状动脉和脑血管的成效,习惯证为短暂性脑缺血产生、脑血栓、冠心病、心绞痛兼并神经衰弱等。

  该男人在承受刺五加注射液医治后,疑似呈现了过敏性休克。据职业媒体医学界,上海冬雷脑科医院神经内科主诊专家薛战尤表明,患者静脉输注刺五加注射液后不久,呈现口周麻痹等不适,医师中止输注后运用、肾上腺素、多巴胺等进行抢救。“结合这一些细节,基本能揣度患者输注后产生了过敏性休克”。

  刺五加注射液商场会集度十分高,竞赛十分剧烈程度较低。据摩熵医药数据,现在出售刺五加注射液的共有6家企业,包含黑龙江乌苏里江制药、上市公司珍宝岛旗下的黑龙江羽迪药业、上市公司中关村旗下的多多药业、哈尔滨市方圣医药科技、黑龙江格润药业和黑龙江金九药业。

  据国家药监局南边所米内网数据库,刺五加注射液近五年商场规模增加趋势敏捷,商场规模从2019年的1.86亿元,增加到2023年的6.56亿元。其间,2022年至2023年间增加最为迅猛,2023年比2022年同比提高了133.58%。

  刺五加注射液首要出售终端会集在临床商场,其间城市公立医院比例为51.53%,县级公立医院比例为39.81%,城镇卫生院比例为7.62%,城市社区卫生中心比例为1.04%。

  相关企业方面,2024年,珍宝岛完成盈余收入27.07亿元,同比下降13.9%,完成净利润4.36亿元,同比下降6.67%;中关村完成盈余收入25.32亿元,同比增加11.22%,完成净利润7642万元,同比增加17.7%。

  据摩熵医药数据,2023年,乌苏里江制药刺五加注射液出售额为4.5亿元、黑龙江羽迪药业刺五加注射液出售额为1029.24万元、多多药业刺五加注射液出售额为4901.18万元、哈尔滨市方圣医药科技刺五加注射液出售额为4182.77万元、黑龙江格润药业刺五加注射液出售额为2027.75万元、黑龙江金九药业刺五加注射液出售额为1.13亿元。

  中药用于针剂是对传统中医医治办法的打破,但与口服不同,中药许多归于植物入药,许多植物蛋白、大分子有机物假如不过滤洁净,当即进入血管是很风险的。在刺五加注射液所引发的不良反应中,过敏性休克不只最常见,也具有较高的风险性。

  据四川省药品不良反应监测中心等单位2020年刊登在《我国药物戒备》杂志的论文,对四川省2014年1月1日至2019年8月31日收到的1270例刺五加注射液不良反应陈述进行统计分析发现,刺五加注射液不良反应产生人群以45岁以上的中老年患者为主,产生时间多会集在用药后前30min,不良反应表现以过敏反应为主,其不良反应首要触及神经体系、血管和凝血体系、免疫体系等。

  事实上,刺五加注射液引发的过敏性休克后致死的事例并不少,早在2008年就已引起国家相关监管部门的紧迫重视。

  据《三联日子周刊》2008年报导,2008年10月6日,云南食品药品监督管理局陈述,云南红河州第四人民医院有6名患者运用黑龙江完达山制药厂出产的刺五加注射液之后呈现严峻不良反应,其间3例逝世。次日,卫生部与国家食品药品监督管理局就宣布紧迫通知,暂停出售、运用黑龙江完达山制药厂(2008年1月更名为完达山制药股份有限公司)出产的刺五加注射液。

  据《三联日子周刊》报导,其时几名产生不良反应的患者第一组输入体内的药物都是刺五加注射液,而且都是输入体内不久发病。“刺五加在咱们医院现已运用了两三年,并不是什么新药。”第四人民医院内儿科主任杨德礼说,“当天咱们医院总共有19人运用了刺五加注射液,其间6人呈现不良反应。”当患者增加到4名的时分,医院开端上报。次日,卫生部和国家食品药品监督管理局就宣布紧迫通知,暂停出售运用呈现不良反应的两个批次注射液,一起派查询小组别离赴云南和黑龙江打开查询。

  该事情终究被查明。相关刺五加注射液部分药品在流转环节被雨水浸泡遭到细菌污染,后又被替换包装标签并出售。据新华社2009年5月8日报导,不合法出售者侯宝山因不合法经营罪被判处有期徒刑8年,并处罚金人民币10万元。

  尔后,从临床医师体感动身,刺五加注射液临床运用削减。前述薛战尤表明,近年来显着感觉,刺五加注射液在临床用得少了。

  其实这与医保目录约束相关。2017年10月,国家《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》中要求严厉药品注射剂审评批阅,展药品注射剂再点评。在2017版《国家医保药品目录》初次对中药注射液严厉约束运用标准,26个中药注射液品种限二级以上医院运用,部分还附加病症约束。

  2019年《国家医保药品目录》对中药注射液提出了更清晰、更严厉的要求,遭到约束的品种持续扩展,并将部分品种直接除掉,且要求二级以上医疗机构才能用,一起规则只能用在重症或特定病种上。

  但2023年起,国家医保起又对中药注射液松绑。2023年版国家医保目录从2024年1月1日起开端正式履行,共有27种中药注射剂医保付出部分松绑,这是继2022年医保目录对6种中药注射液解限后再次扩展解限规模。